斯泰克聚維酮K90成功與制劑關(guān)聯(lián)并激活
近日,斯泰克生產(chǎn)的聚維酮K90已在國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心(CDE)的原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上成功與制劑關(guān)聯(lián)并激活。這是繼交聯(lián)聚維酮,聚維酮K30,聚維酮K25及共聚維酮通過(guò)藥物制劑關(guān)聯(lián)審評激活后的又一藥用輔料。斯泰克聚維酮K90是國內首家成功激活的藥用輔料,質(zhì)量符合最新中國藥典,歐美日藥典的要求,完全能夠滿(mǎn)足制劑企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)的需求。
斯泰克一直追求輔料的高性?xún)r(jià)比,所生產(chǎn)的聚維酮類(lèi)產(chǎn)品具有全球領(lǐng)先的品質(zhì)。在一致性評價(jià)中,斯泰克積極參與制劑企業(yè)的一致性評價(jià)項目,提供的聚維酮類(lèi)輔料具有可替代原研進(jìn)口輔料的品質(zhì),是進(jìn)口替代的首選。
美國技術(shù),德國品質(zhì)。斯泰克以先進(jìn)的技術(shù)及優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品助力制劑企業(yè)通過(guò)一致性評價(jià)以及新藥研發(fā)。